유한양행(A000100) - 오늘의 종목 포인트 3가지

유한양행- 일봉 11/03업데이트

# 3Q22 Re: 매출 둔화, 비용 증가로 컨센서스 하회

# 유한양행은 연결 기준 3Q22 매출액 4,315억원(-4.4%YoY, -10.6%QoQ), 영업이익 -45억원(적전YoY, 적전QoQ)으로 컨센서스 매출액 4,924억원, 영업이익 189억원을 하회하는 실적을 기록

# 별도 기준 매출액은 4,242억원(-2.8%YoY, -9.4%QoQ), 영업이익은 45억원(-43.8%YoY, -58.5% QoQ)을 기록. 실적 부진의 이유는 작년 대비 줄어든 라이선스 수익(64억원→31억원), 약품사업부 이외의 매출액 부진, 그리고 비용 증가

# 해외사업부의 경우 유한화학의 매출액이 상반기에 집중되며 매출이 감소했고(356억원, -32.0% YoY, -37.3%QoQ), 생활 유통 부분은 경기 영향으로 매출이 부진(317억원, -42.7%YoY, -44.1%QoQ)

# 비용단에서는 경상개발비가 311억원으로 전년동기 대비 35억원 증가

# 유한양행의 2022년 매출액은 1조 7,981억원(+6.5%YoY), 영업이익은 281억원(-42.2%YoY, OPM 1.6%)으로 전망하며 기존 추정치(매출액 1조 8,640억원, 영업이익 595억원) 대비 하향 조정

유한양행- 6시간봉 11/03 업데이트

# 레이저티닙의 첫 임상 3상 결과에 주목하자

- 12/2 ~ 4 예정된 ESMO Asia Congress 2022에서 렉라자 단독 1차 임상 3상 LASER-301의 결과 발표가 예정
- 해당 결과를 근거로 현재 EGFR 비소세포폐암 2차 치료로 승인 받은 국내 시장에서

  1차 치료제로 적응증 확대를 진행할 계획
- 아직까지 3세대 EGFR TKI가 1차 치료제로 급여되지 않았음. 급여권에 들어올 경우 렉라자의 현재 약가를 

  기준으로 1차 치료제를 포함한 국내 폐암 시장은 3,000억원 수준으로 예상되며,

  렉라자의 국내 매출 업사이드도 커질 수 있을 전망

- MARIPOSA-2(lazertinib+Amivantamab+Chemo)는 ClinicalTrials.gov 기준 23년 5월. 

  MARIPOSA 임상(lazertinib+Amivantamab EGFR 1차)은 24년 4월 종료될 것으로 예상

유한양행 - 4시간봉 11/03 업데이트

# 투자의견 Buy, 목표주가 75,000원으로 하향

- 실적 추정치 변경을 반영해 목표주가를 75,000원으로 하향하나 투자의견 Buy를 유지

- 올해 실적은 부진한 상황이나, R&D 성과가 현실화 됨에 따라 23년~24년 이후 실적이 개선될 수 있는 만큼, 12월에 예정된 LASER-301 (Lazertinib 단독 임상 3상) 임상 결과 발표와 내년 중순 종료가 예정된 MARIPOSA-2(병용 임상 3상, 타그리소 내성) 결과에 따른 추가 흐름을 전망

글:하나증권 박재경

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# 유한양행(BUY / 목표가 68,000원); 불 붙는 R&D 기대감 /10월14일

유한양행 주봉

# 3Q22 Pre: 시장 컨센서스 대비 양호한 실적 전망
- 연결 기준 3분기 매출액은 4,866억원(+7.8%, 이하 YoY), 영업이익은 171억원(+161.9%, OPM 3.5%)으로 추정.
시장 컨센서스 대비 수익성은 아쉬우나 매출은 부합하는 양호한 실적 전망
- 분기 최대 매출을 달성했던 2분기에 이어 자회사 애드파마의 개량신약 신제품을 필두로 의약품 사업부 지속 성장.
비용은 2분기 수준을 유지할 것으로 예상

유한양행 4시간봉

# 레이저티닙 단독 1차 글로벌 임상 3상 긍정적인 결과 기대
- 4분기 중으로 레이저티닙의 EGFR 변이 NSCLC 단독 1차 라인 임상 3상(LASER301)에 대한 결과 공개 예상.
해당 결과로 국내 및 해외 1차 치료제 시장 진출 계획. 국내 기준 1천억원 이상 매출 전망
- 8월 WCLC에서 공개된 단독 1차 2상(LASER201)의 mPFS 데이터(24.6m)를 고려한다면 긍정적 3상 결과도 기대 가능
- 직접적으로 비교하긴 어렵지만 타그리소 대비 우수한 PFS 데이터(타그리소 1 FLAURA mPFS 18.9m vs 10.2m, HR=0.46)를 확보한다면 향후 아미반타맙 병용 1차 데이터도 더욱 기대 가능

유한양행 90분봉

# 목표주가 유지. 올해 4분기부터 내년까지 R&D 모멘텀 풍부
- LASER301 결과를 시작으로 IgE Trap 알러지 치료제 YH35324 임상 1b상 개시 및 1a상 결과 확인 예상
- 내년에는 아미반타맙 병용요법의 타그리소 내성환자 대상 임상 3상 데이터(MARISPOSA-2 중 LACP 코호트)도
확인 가능할 것으로 예상돼 주요 학회 시점마다 R&D 모멘텀 지속 전망

유한양행 60분봉

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: https://bit.ly/3SYsJ7C

http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20221014800003

유한양행/투자판단관련주요경영사항/2022.10.14

[출처: 신한 제약/바이오 장세훈/이동건]


레이저티닙 1차 치료 임상 3상 탑라인 결과

일차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙은, 게피티니브에 비해 질병 진행 혹은 사망의 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시킨 것으로 나타나 일차 평가목적을 충족함(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001)

※ 학회 등의 보안유지 사유로 위 임상시험의 일차 평가변수, 주요 이차 평가변수(객관적 반응률, 전체생존) 및 안전성 결과의 상세내용은 2022년 12월내 발표될 예정으로 아래와 같이 유보함

※ 위험비(hazard ratio)의 정의: 치료군에서 사건(암의 진행 혹은 사망)이 발생할 위험률을 대조군에서 사건이 발생할 위험률로 나눈 비. 사건이 발생할 위험률이 작을수록 생존기간은 개선됨

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014800003

2023년 1분기 내 국내 적응증 확대를 위해 1차 치료제로 허가 변경을 신청할 예정

https://www.yna.co.kr/view/AKR20221014020951017?input=1195m

https://mdtoday.co.kr/news/view/1065570299443309

유한양행 ＂폐암 신약 렉라자, 임상3상서 유의미한 무진행 생존기간 개선 확인＂

*시장이 잘 몰라서 그러는데, 이번 유한양행 임상 결과는 매우 고무적인것.
경쟁약물인 타그리소가 올해 8조원 매출을 보일 것으로 예상되는데 레이저티닙(렉라자)가 타그리소 잡을 신호탄을 쏜 것.
오늘 임상결과로 렉라자는 국내 2차 치료제에서 1차치료제로 품목변경 신청 할 듯. 국내만 3천억 규모....

출처: 송파동 현인 불너구리